DOC

Boehringer Ingelheim Announces U

By Daniel Myers,2014-11-21 23:04
5 views 0
Boehringer Ingelheim Announces U

Persbericht

    FDA keurt linagliptine tabletten goed voor de behandeling van diabetes type 2

    De eerste DPP-4 remmer in één doseringssterkte goedgekeurd in de Verenigde Staten; dosering hoeft niet aangepast te worden voor patiënten met diabetes type 2 met verminderde lever- of nierfuncties.

Alkmaar en Houten, 4 mei 2011- Gisterenmiddag Amerikaanse tijd hebben Boehringer

    Ingelheim en Eli Lilly and Company van de FDA goedkeuring gekregen voor het in de

    Verenigde Staten op de markt brengen van linagliptine, dat naast dieet en lichaamsbeweging wordt voorgeschreven voor het verlagen van het bloedsuikergehalte bij patiënten met diabetes type 2.

    De FDA heeft linagliptine goedgekeurd voor gebruik als monotherapie of in combinatie met andere, vaak voorgeschreven geneesmiddelen voor diabetes type 2, zoals metformine, sulfonylureumderivaten en pioglitazon, voor het verlagen van (HbA1c)-spiegels met 2gemiddeld -0,7 procent (in vergelijking met placebo).

    Linagliptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers worden genoemd en is het eerste middel van deze klasse, dat goedgekeurd wordt 1 in één doseringssterkte (5 mg eenmaal daags).Aanpassing van de dosering is niet nodig bij

    patiënten met verminderde lever- of nierfuncties. Linagliptine verlaagt op glucoseafhankelijke manier het bloedsuikergehalte door verhoging van de hoeveelheid incretine (GLP-1), een stof die de insulinespiegels na de maaltijd en gedurende de dag 1verhoogt.

    “Veel patiënten met diabetes type 2 kunnen hun bloedsuikergehalte niet reguleren met dieet en lichaamsbeweging alléén en hebben daarnaast één of meer geneesmiddelen nodig”,

    aldus John Gerich M.D., Professor of Medicine aan de medische faculteit van de Universiteit van Rochester. “De goedkeuring van linagliptine door de FDA is een belangrijke ontwikkeling, omdat patiënten nu maar eenmaal per dag een tablet hoeven in te nemen, ook patiënten met verminderde lever- of nierfunctie. Met linagliptine is er een nieuwe mogelijkheid om diabetes type 2, een levensbedreigende aandoening, te behandelen.”

    De goedkeuring van linagliptine door de FDA is het eerste succes sinds de start van het wereldwijde diabetes-samenwerkingsverband tussen Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company in januari 2011. Door deze samenwerking worden de wetenschappelijke expertise en de zakelijke capaciteiten van twee toonaangevende, research gestuurde farmaceutische bedrijven aan elkaar gekoppeld om te voorzien in de behoeften van patiënten en zorgprofessionals in de groeiende, wereldwijde diabetesepidemie.

“Door onze samenwerking met Boehringer Ingelheim is een van de sterkste

    diabetespijplijnen binnen de farmaceutische industrie gevormd”, aldus Enrique Conterno,

    president van Lilly Diabetes. “Linagliptine is het eerste goedgekeurde middel van, naar wij streven, vele nieuwe geneesmiddelen die het samenwerkingsverband zal voortbrengen voor de miljoenen mensen die moeten leven met diabetes type 2.”

    Het totale klinische ontwikkelingsprogramma voor linagliptine bestaat uit 30 voltooide, lopende of geplande onderzoeken. Linagliptine is ingediend voor registratie in de Europese Unie en Japan.

Over diabetes

    TJ91543PR

Page 2

     Nederland telt ruim 800.000 mensen met diabetes. Van alle bekende patiënten met diabetes heeft ongeveer 90% type 2. Daarnaast wordt gesproken over nog eens 200.000 mensen die nog niet gediagnosticeerd zijn. De ziekte neemt zelfs epidemische vormen aan met een verwachte groei tot 2025 met ruim 30%. Deze forse groei van het aantal diabetes patiënten wordt voornamelijk veroorzaakt doordat steeds meer mensen kampen met overgewicht. Zwaarlijvigheid en te weinig lichaamsbeweging zijn de grootste risico’s om diabetes type 2 9 te ontwikkelen. Er wordt nu al gezegd dat Diabetes volksziekte nummer 1 is.

    ###

CONTACT:

    Namens de Boehringer Ingelheim alliance in Nederland:

    Lieke van Gameren

    communications manager

    Boehringer Ingelheim bv

    Email: lieke.van_gameren@boehringer-ingelheim.com

    Tel. 06-29591109

    1. Tradjenta? (linagliptin) tablets. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Initial U.S. Approval: 2011. 2. Del Prato S, Barnett AH, Huisman H, et al. Effect of linagliptin monotherapy on glycaemic control and markers of beta-cell function in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2011 Mar;13(3):258-67. 3. Taskinen MR, Rosenstock J, Tamminen I, et al. Safety and efficacy of linagliptin as add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2011 Jan;13(1):65-74. 4. Owens DR, Swallow R, Woerle HJ, et al. Linagliptin improves glycemic control in type 2 diabetes patients inadequately controlled by metformin and sulfonylurea without weight gain and low risk of hypoglycemia. 70th American Diabetes Association Scientific Sessions. Orlando, Florida, U.S.A.; 2010. p. Poster 548-P. 5. Gomis R, Espadero RM, Jones R, et al. Efficacy and safety of initial combination therapy with linagliptin and pioglitazone in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo controlled study. Diabetes Obes Metab. 2011 Mar 15. 6. Lewin AJ, Arvay L, Liu D, et al. Safety and efficacy of linagliptin as add-on therapy to a sulphonylurea in inadequately controlled type 2 diabetes. 46th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Stockholm, Sweden; 2010. p. Poster 821-P. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Fact Sheet 2011. Available at http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed on: April 27, 2011. 8. World Health Organization. Fact Sheet No. 312: What is Diabetes? Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/. Accessed on: April 27, 2011. 9. Het Nationaal Kompas Volksgezondheid van het RIVM

    TJ91543PR

Report this document

For any questions or suggestions please email
cust-service@docsford.com